Aktuelles und News

BfArM veröffentlicht Register über Lieferengpässe

 

Das BfArM hat auf seiner Website ein datenbankgestütztes Register über Lieferengpässe bei Arzneimitteln veröffentlicht (1,2).

Die pharmazeutischen Unternehmer sind derzeit auf freiwilliger Basis aufgefordert, Informationen über Lieferengpässe in diesem Register bereitzustellen. Die Zulassungsinhaber sind gebeten, einen vorhersehbaren Lieferengpass spätestens 6 Monate im Voraus und unvorhergesehene Engpässe unverzüglich mit einem PDF-Formular dem BfArM elektronisch mitzuteilen (1).

Mit diesem Formular können auch Folgemeldungen und eine Aufhebung des Lieferengpasses mitgeteilt werden. Die Einstellung von Informationen in das Register erfolgt unter der alleinigen Verantwortung des jeweiligen Zulassungsinhabers. Als Lieferengpass wird vom BfArM eine voraussichtlich über 2 Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung im üblichen Umfang oder eine deutlich vermehrte Nachfrage, der nicht angemessen nachgekommen werden kann, angesehen.


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